条码应用方案:

  本公司是中国最大的“产品质量监控及安全追溯管理系统”提供商之一,并占据中国市场的主要领导地位。从原料投入、生产控制、数据采集到成品包装赋码以及供应链执行管理,公司提供了一个全面完整的信息管理监控平台,快速有效的对问题产品实现追溯、找回,最大可能的消除安全隐患。
  
   我们提供的“产品质量监控及安全追溯系统”广泛应用于食品、药品、血制品、疫苗、医疗器械、农资玩具、日化领域。
  
   行业特点
  
   食品、医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。食品、医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
  
   近年来,在“以人为本”执政理念的指导下,全党、全社会对食品药品安全重要性的认识也达到了前所未有的高度,保障公众饮食用药安全已经成为构建社会主义和谐社会的重要内容,食品药品监管工作在经济和社会发展全局中的地位越来越重要,任务越来越繁重。在这种大背景下,中央财政对食品药品监管事业的投入不断增加,这其中也包括信息化建设在内。
  
   《国家食品药品安全“十一五”规划》将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全,提升监管能力建设的重要内容。党中央、国务院对食品药品监管信息化建设提出了明确要求,中央领导多次在不同场合指示,要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管,加快信息化建设,建立健全审评、审批权力的内外部监管监督制约机制。
  
   方案简介
  
   我们的“特殊药品监管码生产线赋码系统”为我国医药行业药品监管信息化建设提供了完整的解决方案,从生产(赋码、打印、关联)至出入库(扫入、扫出)直至市场查询(消费者、稽查人员等)等流通环节都具有无法比拟的完整性和灵活性。我们“特殊药品监管码生产线赋码系统”结合目前我国医药企业的实际生产情况和管理要求,能够灵活处理企业多生产线、多包装工位、多包装规范等需求。同时强大的防伪防窜全方位跟踪追溯功能,稳定的产品性能,专业的售后服务,正在帮助更多的企业实现完善的产品跟踪防伪管理。

药品电子监管码问答:
1、药品电子监管码每次申请时有没有数量限制?
答:中国药品电子监管网对每次企业申请的监管码数量原则上不做限制,但是企业需要对申请的监管码承担妥善保管责任。建议企业每次申请药品电子监管码的数量按照每批预计使用量为准。

2、某些药品包装体积很小,是否可以把中包装调整为最小加印(加贴)码单元?
答:最小的销售包装上必须加印(加贴)药品电子监管码。

3、冻干类药品包括冻干制剂和稀释液,附带的稀释液是否需要加印(加贴)码?
答:药品电子监管码是加印(加贴)在药品的外标签上,如大包装、中包装和最小销售包装上,并代表该包装内的有效药品。附带物品不需要加印(加贴)药品电子监管码。

4、部分疫苗类药品有外保温包装,外保温包装上是否需要加印(加贴)药品电子监管码?
答:企业可根据具体情况,在不影响流通、使用情况下自行决定外保温包装上是否加印(加贴)药品电子监管码。

5、生产企业一次可以申请多个批号药品使用的监管码吗?
答:可以。

6、申请药品电子监管码后,平均需要多长时间能够获得?
答:中国药品电子监管网将在生产企业提交药品电子监管码申请后1个工作日内即可获得药品电子监管码。为了保证企业生产的连续性,请生产企业提前一周申请药品电子监管码为宜。

7、疫苗批签发制度、药品抽检制度与电子监管工作结合后的处理流程?
答:生物制品上市销售,必须按照规定进行药品电子监管码的加印(加贴)工作。由于各企业情况不一,对于药品电子监管工作和疫苗批签发制度、抽检制度处理流程由企业自行调整和处理。

8、药品委托加工和电子监管工作结合后的处理流程?
答:中国药品电子监管网只对具有药品生产资质的入网生产企业,所以必须由入网生产企业上报信息。

9、在药品供应链管理中,如何兼容药品电子监管码、商品条码、药品本位码和物流条码?
答:由于各个企业情况不同,企业可根据实际情况,联系内部系统的开发商确定具体改造方式,中国药品电子监管网将提供技术支持。

10、特药的码制和普药的码制将来是否会统一?码的位数将来是否还会变化?
答:特药与普药系统的码制和位数都不会发生变化。

11、药品加贴药品电子监管码对生产速度影响较大,如何处理?
答:建议采用变码印刷方式,提前在药品外包装上印刷药品电子监管码,生产线只需扫描药品电子监管码建立关联关系即可。该方式对生产速度影响很小。

12、原特药入网生产企业如果也生产此次要求的四类药品,如何处理?
  答:原特殊药品入网生产企业需要对生产线进行升级,企业可联系为生产线改造的系统集成商进行升级工作。

13、有企业涉及需改造现有的产线,如何降低对生产线的影响?
答:选择为药企服务多年,赋码实施经验丰富厂商,简化企业的生产线赋码改造工作,将数据扫描、数据关联等一系列有关电子监管码数据操作所涉及的软件及硬件设备集中到了一个赋码操作平台。操作平台也可根据企业现有的生产线状态进行量身定做,企业只需将定做好的平台直接对接现有生产线即可实现赋码产品的生产。

14、监管码的操作将会对现有的日生产量造成影响,如何将影响降到最低?
答:选用自动线赋码方式提升企业的生产效率。自动线赋码方式采用的是赋码、数据采集均为自动的方式,且赋码及采集的速度可根据企业的生产效率进行调整,以此将赋码对企业的生产效率影响降到最低。

15、如何处理因人为原因导致数据错乱的问题?
答:为避免出现人为原因造成数据混乱情况的发生,企业在实施手动线时需对工人的现场操作制定相关的操作流程规范及管理手段。瑞德药监手动赋码操作平台根据产品装盒、产品赋码、数据采集、产品装箱的操作流程划分了相应的功能区以利工人操作,同时对每次扫描的数据与生产线操作工人进行了关联,以便当出现数据混乱时能找出操作当事人。

16、如何防止出现因人为操作导致电子监管码数据混乱的情况?
答:数据准确安全是唯一判断电子监管码实施是否成功的标志。为防止生产线工人因知识水平导致操作的错乱,瑞德药监赋码系统将管理程序与生产性程序进行了分离,所有有关的电脑操作都将集中到管理员的电脑程序中,有管理人员负责完成所有操作。车间工人只需在生产时选择相关产品信息即可进行产品生产。

17、企业实施电子监管码除了为政府服务外,是否具备其他应用价值?
答:电子监管采用的技术为产品数字化技术,企业在最小销售单位的产品外包装上附上电子监管码后,产品就拥有了唯一的产品身份信息(类似于人的身份证号码)。国家食品药品监督管理局利用产品数字化技术的物流追踪及质量追溯功能实现了对药品质量安全监控。而产品数字化技术除了以上两项功能外,更具备窜货管理、市场稽查、即时库存、销售促进… …等为企业提升产品信息化管理水平的功能。
  
 



 

 

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